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伊维菌素- 百度文库

  伊维菌素 伊维菌素是新型的广谱、高效、低毒抗生素类鱼用抗寄生虫药,对体内外寄生虫特别是 线虫和节肢动物均有良好驱杀作用。但对绦虫、吸虫及原生动物无效。大环内酯类抗寄生虫 药对线虫及节肢动物的驱杀作用,在于增加虫体的抑制性递质γ -氨基丁酸〔GABA) 的释放, 以及打开谷氨酸控制的 Cl 离子通道, 增强神经膜对 Cl 的通透性, 从而阻断神经信号的传递, 最终神经麻痹,使肌肉细胞失去收缩能力,从而导致虫体死亡。 伊维菌素为阿维菌素的衍生物, 属口服半合成的广谱抗寄生虫药。 本品对各种生命周期 的大部分线虫(但非所有线虫)均有作用;对盘尾丝虫的微丝蚴有效、但对成虫无效;对仅处于 肠道的类圆线虫也有效。 本品具有选择性的抑制作用, 通过与无脊柱动物神经细胞与肌肉细 胞中谷氨酸为阀门的氯离子通道的高亲和力结合,从而导致细胞膜对氯离子通透性的增加, 引起神经细胞或肌肉细胞超极化,使寄生虫麻痹或死亡。本品亦可与其它配体阀门(如神经 递质γ -氨基丁酸(GABA))的氯离子通道相互作用。 伊维菌素的选择性是因为一些哺乳动物体内没有谷氨酸-氯离子通道,且阿维菌素对哺 乳动物配体-氯离子通道仅有低亲和力。 本品不能穿透人的血脑屏障。 2、 毒理研究遗传毒性: 仅进行了体外的致突变试验,结果均未发现本品有遗传毒性。生殖毒性:在大鼠重复给药剂 量达人临床最大推荐剂量的 3 倍时(以体表面积计),未见对动物生育力有影响。小鼠、大鼠 和兔重复给药剂量分别达人临床最大推荐剂量的 0.2、8.1 和 4.5 倍时(以体表面积计),显示 本品有致畸作用。两种动物均出现腭裂,兔子还出现杵状前爪。这些作用是在接近于母体毒 性剂量时发生。因此在鱼的怀卵期间不应使用。

  【兽药名称】 通用名:伊维菌素注射液 【主要成分】伊维菌素 【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体,略粘稠。 【药物相互作用】与乙胺嗪同时使用,可能产生严重的或致死性脑病。 【适应证】 用于防治家畜线虫病、 螨病及其它寄生性昆虫病。 牛、 羊的血矛线虫、 奥斯特线虫、古柏线虫、毛圆线虫(包括艾氏毛圆线虫) 、原形线虫、仰口线虫、 细颈线虫、 毛首线虫、 食道口线虫、 网尾线虫以及绵羊夏伯特线虫、 第四期幼虫; 节肢动物如蝇蛆、螨和虱等;嚼虱和绵羊羊蜱蝇;血蝇。猪的蛔虫、红色猪圆线 虫、兰氏类圆线虫、毛首线虫、食道口线虫、后圆线虫、有齿冠尾线虫成虫及未 成熟虫体;肠道内旋毛虫;猪血虱和猪疥螨。 【用法与用量】皮下注射:一次量,每 1kg 体重,牛、羊 0.02ml;猪 0.03ml。 【不良反应】 (1)用于治疗牛皮蝇蚴病时,如杀死的幼虫在关键部位,将会引起 严重的不良反应。 (2)注射时注射部位有不适或暂时性水肿。 【注意事项】 (1)仅限于皮下注射因肌内、静脉注射易引起中毒反应。每个皮下 注射点,不宜超过 10ml。 (2)含甘油缩甲醛和丙二醇的伊维菌素注射剂,仅适 用于牛、羊和猪。 (3)对虾、鱼及水生生物有剧毒,残存药物及包装切勿污染水 源。 (4)泌乳期禁用。 【休药期】牛、羊 35 日,猪 28 日;弃奶期 20 日。 【规格】以伊维菌素(H2B1a+H2B1b)计 100ml:1g 【包装】100ml/瓶*30 盒/件

  伊维菌素 【兽药名称】通用名:伊维菌素预混剂 商品名:伊维菌素 汉语拼音:Yiweijunsuyuhunji 【主要成分】伊维菌素、芬苯达唑、诱食促生长因子。 【性 状】本品为白色或类白色粉末。 【作用机理】本品通过干扰虫体 GABA(y-氨基丁酸) ,阻断中间神经元与动物神经传递,对节肢动物的作 用是阻断神经肌肉间传递而使虫体麻痹或死亡。 【功能主治】猪 体外:疥螨、蚊、血虱。体内:猪蛔虫、红色猪圆线虫、兰氏类圆线虫、猪毛首线虫、食 道口线虫、后圆线虫、有齿冠屋线虫及未成熟虫体。 牛 羊 体外:牛皮蝇、羊狂绳、纹皮蝇、虫疥螨、痒螨、虱。体内:食道口线虫、细颈线虫、网尾线虫, 鸡线虫、蛔虫、封闭毛细线虫、膝螨。 驱虫率可达97%以上。禽 【用法用量】猪:混饲1kg 饲料加入本品1g(500g 本品拌料500kg)连用4天(育肥猪移栏前使用1次;架子猪 进场当日;引进猪并群前隔离期间使用1次;空怀母猪后备母猪配种前使用1次;种公猪根据感染程度每年使 用2-3次;可根据本厂情况适当调整使用次数) 家禽:混饲1kg 饲料加入本品1g(500g 本品拌料500kg)连用4天,开产前驱虫1次。 牛羊:一次量每公斤体重0.1g。每年驱虫2次。 【包 【规 装】500g/袋 格】500g 本品中含伊维菌素1g 芬苯达唑30g 【注意事项】①疥螨严重者宜10天后再驱虫一次,配合外用杀虫药,效果更佳。 ②伊维菌素对虾、鱼及水生生物有剧毒,残存药物的包装品切勿污染水源。 ③禁用于泌乳动物、食用马及临产母牛。 【停 药 期】猪5天 【不良反应】暂无 【贮 藏】遮光、密封、干燥处保存。 【执行标准】农业部兽药质量标准

  伊维菌素的研究进展 作者:孙庆申;赵凯 作者机构:黑龙江大学生命科学学院,微生物黑龙江省高校重点实验室,哈尔 滨,150080;黑龙江大学生命科学学院,微生物黑龙江省高校重点实验室,哈尔 滨,150080 来源:畜牧兽医科技信息 ISSN:1671-6027 年:2008 卷:000 期:004 页码:7-9 页数:3 中图分类:S8 正文语种:chi 关键词:伊维菌素;残留;生态毒性;安全药理学;剂型 摘要:伊维菌素是一类广谱的抗寄生虫药物,目前已经作为兽药,农药以及人类药 物进行使用.本文就近年来国内外的文献报道,综述了伊维菌素的性质、生态毒 性、药物残留以及剂型等方面的研究进展,同时叙述了伊维菌素的目前研究方向.

  伊维菌素预混剂 Yiwejunsuyuhunji Ivermectin Premix 本品为伊维菌素与玉米芯细粉及抗氧剂等配制而成。含伊维菌素 B1(B1a+B1b)应为标 示量的 95.0%~105.0%。 【性状】 本品为类白色粉末。 【鉴别】 ⑴ 取本品适量,加丙酮制成每 1ml 中约含伊维菌素 1mg 的溶液,充分搅拌 30 分钟(或置超声浴中超声 15 分钟) ,过滤,取滤液,作为供试品溶液;另取伊维菌素 B1 对照品,同法制成相同浓度的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液 各 5ul, 分别点于同一硅胶 GF254 薄层板上, 以醋酸乙酯-甲醇-二氯甲烷-氯仿 (9: 1: 2: 9)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品所显主斑点的颜色和 位置应与对照品的主斑点相同。 ⑵ 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时 间一致。 【检查】 粒度 本品应全部通过二号筛,四号筛通过率不超过 40%。 有关物质 照含量测定项下的方法,记录色谱图,依次量取伊维菌素 B1a、B1b 峰面积, 按峰面积归一法计算,伊维菌素 B1b 应不得过 15.0%。 干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在 60℃减压干燥至恒重,减失重量不得 过 7.0%。 重金属 砷盐 取本品 1.0g,依法检查,含重金属不得过百万分之二十。 取本品 1.0g,加氢氧化钙 1.0g,混合,加水少量,搅拌混匀,干燥后,先用小火 烧灼使炭化,再在 500-600℃炽灼至完全灰化,放冷,加盐酸 5ml 与水 23ml,使溶解,依 法检查,应符合规定(0.0002%) 。 其他 应符合预混剂项下有关的各项规定。 【含量测定】 照高效液相色谱法测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(85:15) 为流动相,检测波长 245nm。伊维菌素 B1a、B1b 的分离度应符合要求。 测定法 取本品适量,精密称定,加甲醇制成每 1ml 中约含伊维菌素 0.2mg 的溶液, 精密量取 10ul 注入液相色谱仪,记录色谱图;另取伊维菌素 B1 对照品适量,同法测定,按 外标法,以峰面积计算,即得。 【作用与用途】 抗生素类药。对线虫、昆虫和螨均有驱杀活性,主要用于治疗家畜的 胃肠道线人浏览

  伊维菌素副作用 一、伊维菌素副作用二、伊维菌素健康危害的防护三、伊维菌素诊 断及治疗 伊维菌素副作用 1、伊维菌素副作用 任何药物都有毒副作用,只是程度不同而已。非处方药物较为安全, 也是相对而言的。如果病因不明,病情不清,则以不用非处方药物为好。 若用药后不见效或有病情加重迹象,甚至出现皮疹、瘙痒、高热、哮喘以 及其它异常现象,应立即停药,去医院诊治。药物副作用是最常见的药物 不良反应,它是指药物在治疗剂量下出现的与治疗目的无关的作用。伊维 菌素咀嚼片副作用大,有以下几方面: 1.1、全身性反应:包括虚弱、无力、腹痛、发热 。 1.2、胃肠道反应:包括厌食、便秘、腹泻、恶心、呕吐 。1.3、神 经系统反应:包括头晕、嗜睡、眩晕、震颤 。 1.4、皮肤:包括瘙痒、皮疹、丘疹、风疹、小脓包 。 1.5、眼科:眼科不良反应是由疾病本身所致,但也有报道其出现在用 伊维菌素治疗之后。 2、什么是伊维菌素 伊维菌素是新型的广谱、高效、低毒抗生素类抗寄生虫药,对体内外 寄生虫特别是线虫和节肢动物均有良好驱杀作用。但对绦虫、吸虫及原 生动物无效。 大环内酯类抗寄生虫药对线虫及节肢动物的驱杀作用,在 于增加虫体的抑制性递质 γ -氨基丁酸〔GABA)的释放,以及打开谷氨酸 控制的 Cl 离子通道,增强神经膜对 Cl 的通透性,从而阻断神经信号的传 递,最终神经麻痹,使肌肉细胞失去收缩能力,从而导致虫体死亡。 3、伊维菌素使用注意事项 有关历史资料说明,抗丝虫药物可引起盘尾丝微丝幼虫病人皮肤或 全身严重的变态反应及眼科反应。这些反应可能是由于死亡的微丝幼尸 体引起的过敏与炎症反应。用伊维菌素治疗盘尾微丝幼虫病人在临床上 可能出现这些反应,也许或肯定与药物本身有关。 用杀微丝蚴药物治疗 后,出现过敏性盘尾丝虫性皮炎的患者更易发生严重不良反应,尤其是水 肿及盘尾丝虫性皮炎加剧致癌性、致突变性及生殖毒性。伊维菌素健康 危害的防护 1、一般成年剂量:一般成年口服伊维菌素剂量为:150-200 微 克/公斤体重。 2、副作用:常见的副作用包括关节或肌肉疼痛;眩晕;发烧;头痛; 颈部,腋窝,腹股沟轻度淋巴结节肿大;或皮疹;皮肤发痒;心跳加速;面 部或四肢浮肿;以及由于吸入或皮肤接触等引发的过敏反应。 3、过量反应:过量反应包括:乏力;头晕;肿胀;头痛;恶心;呕吐; 腹泻;腹痛;四肢不协调;呼

  产品说明 中文品名:伊维菌素 英文品名:IVERMECTIN CAS NO.:70288-86-7 分子式:C48H74O14 结构式: 分子量:875.11 含量:98%以上 包装:25 公斤/纸板桶,共:1 桶 理化性质:本品为白色结晶粉末。溶于甲醇、酯和芳香烃中,不溶于水。 主要用途:抗寄生虫病药,对线虫、钩虫、蛔虫、蠕虫、昆虫和螨虫均有驱虫活 性。 货物: 伊维菌素原料药为一般化工品,非易燃,非易爆,非腐蚀,非有毒和 有害的物质,非氧化剂,非麻醉品,非精神性药品,无放射性,非用 于制造化学武器的原料。 非危保函 中文品名:伊维菌素 英文品名:IVERMECTIN CAS NO.:70288-86-7 分子式:C48H74O14 结构式: 分子量:875.11 理化性质:本品为白色结晶粉末。溶于甲醇、酯和芳香烃中,不溶于水。 主要用途:抗寄生虫病药,对线虫、钩虫、蛔虫、蠕虫、昆虫和螨虫均有驱虫活 性。 兹声明我司委托贵司出运的上述货物:伊维菌素 为一般化工品,非易燃,非 易爆,非腐蚀,非有毒和有害的物质,非氧化剂,非麻醉品,非精神性药品,无 放射性,非用于制造化学武器的原料,在航空运输中属于非危险品,适合航海运 输。 我司保证对该批货物进行妥善包装, 该包装须坚固和完好, 如因我司或我司 代理人陈述不实或未按上述要求办理,我司保证对贵司、贵司代理人、雇员和保 险人和/或贵司委托的承运人、代理人、雇员和保险人因运输上述货物所受到的 损害和因此而产生的所有费用承担赔偿责任。 代表人签字: 日 公 期: 章:

  阿苯达唑伊维菌素粉 本品含阿苯达唑 12H15N3O2S) (C 与伊维菌素 2B1a+H2B1b)均应为标示量的 90.0%---110.0%。 (H 【性状 性状】本品为白色或类白色粉末。 性状 【鉴别 (1)取阿苯达唑含量测定项下溶液,照紫外-可见分光光度法测定,在 295nm 的波 鉴别】 鉴别 长处有最大吸收,在 277nm 波长处有最小吸收。 (2)在伊维菌素含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对 照品溶液主峰的保留时间一致。 【检查 干燥失重 取本品,在 105℃干燥至恒重,减失重量不得过 10.0%。 检查】干燥失重 检查 其他 应符合粉剂项下有关的各项规定。 【含量测定 阿苯达唑 取本品适量(约相当于阿苯达唑 20mg) 含量测定】阿苯达唑 ,精密称定,置 100ml 量 含量测定 瓶中,加冰醋酸 10ml,振摇使阿苯达唑溶解,用乙醇稀释至刻度,摇匀,虑过,精密量取滤 液 5ml,置另一 100ml 量瓶中用乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-风光光度法(附录 23 页) , 1% 在 295nm 波长处测定吸光度,按 C12H15N3O2S 的吸收系数(E 1cm)为 444 计算,即得。 伊维菌素 照高效液相色谱法(附录 32 页)测定。 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈—甲醇—水 色谱条件与系统适用性试验 (56:28:16)为流动相;检测波长为 245nm.理论板数按伊维菌素 H2B1a 峰计算不低于 2000, 伊维菌素 H2B1a 与 H2B1a 分离度应符合要求。 测定法 取本品适量(约相当于伊维菌素 20mg),紧密称定,置 100ml 量瓶中,加适量甲 醇振荡使伊维菌素溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,过滤,精密量取续滤液 10ul,注入液相 色谱仪,记录色谱图;另取伊维菌素对照品,按外标法,以峰面积计算,即得。 作用与用途】 【作用与用途】 驱虫药。用于去除或杀灭猪线虫、吸虫、螨等体内外寄生虫。 【用法与用量】 一本品计。内服:一次量,每 10kg 体重,猪 0.7~1g. 用法与用量】 用法与用量 【不良反应】 按推存剂量使用,未见不良反应。 不良反应】 不良反应 注意事项】 【注意事项】本品中伊维菌素对鱼、虾有剧毒,残存物,包装品及动物排泄物切勿污染水源。 休药期】 【休药期】 猪 28 日。 规格】 【规格

  【药理作用】药效学 伊维菌素对体内外寄生虫主要是体内线虫和节肢动物具有良好的驱杀作 用。其驱虫作用机理在于促进突触前神经元释放毭氨基丁酸(GABA),从而打开GABA 介导的 氯离子通道。伊维菌素对无脊椎动物神经和肌肉细胞位于GABA 介导位点附近的谷氨酸介导的氯 离子通道也具有选择性和高亲和力,从而干扰神经肌肉间的信号传递,使虫体松弛麻痹,导致虫体 死亡或被排出体外。线虫的抑制性中间神经元和兴奋性运动神经元是其作用部位,而节肢动物的作 用部位是神经肌肉接头。对牛、羊的血矛线虫、奥斯特线虫、古柏线虫、毛圆线虫(包括艾氏毛圆 线虫)、圆形线虫、仰口线虫、细颈线虫、毛首线虫、食道口线虫、网尾线虫以及绵羊夏伯特线虫 成虫、第四期幼虫驱除率97%~100%。对节肢动物亦很有效,如蝇蛆、螨和虱等。对嚼虱和绵羊 羊蜱蝇疗效稍差。伊维菌素对蜱以及粪便中繁殖的蝇也极有效,药物虽不能立即使蜱死亡,但能影 响摄食、蜕皮和产卵,从而降低生殖能力。对血蝇的作用相似。对猪的蛔虫、红色猪圆线虫、兰氏 类圆线虫、毛首线虫、食道口线虫、后圆线虫、有齿冠尾线虫成虫及未成熟虫体驱除率达94%~ 100%,对肠道内旋毛虫(肌肉内旋毛虫无效)也极有效,对猪血虱和猪疥螨也有良好控制作用。 对吸虫和绦虫无效。 药动学 伊维菌素的药动学因动物种属、剂型和给药途径的不同而有明显差异。皮下注射的生 物利用度比内服高,但内服比皮下注射吸收迅速。吸收后能很好分布到大部分组织,但不易进入脑 脊髓液。牛、绵羊和猪的表观分布容积分别为0.45~2.4L、4.6L和4L。在大多数动物有较长的半衰 期,牛、绵羊和猪分别为2~3天、2~7天和0.5天。本品在肝进行代谢,在牛、绵羊主要进行羟化,在 猪主要为甲基化。主要从粪便排出,少于5%以原形或代谢产物从尿中排泄。

  伊维菌素注射液说明书 兽用 【兽药名称】 通用名:伊维菌素注射液 商品名: 英文名:Ivermectin Injection 汉语拼音:Yiweijunsu Zhusheye 【主要成分】伊维菌素 【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体,略黏稠。 【药理作用】 药效学 伊维菌素对体内外寄生虫主要是体内线虫和节肢动物具有良好 驱杀作用。其驱虫作用机理在于促进突触前神经元释放 γ -氨基丁酸(GABA) ,从而打开 GABA 介导的氯离子通道。伊维菌素对无脊椎动物神经和肌肉细胞位于 GABA 介导位点附 近的谷氨酸介导的氯离子通道也具有选择性和高亲和力, 从而干扰神经肌肉间的信号传 递,使虫体松弛麻痹,导致虫体死亡或被排出体外。线虫的抑制性中间神经元和兴奋性 运动神经元是其作用部位,而节肢动物的作用部位是神经肌肉接头。对牛、羊的血矛线 虫、奥斯特线虫、古柏线虫、毛圆线虫(包括艾氏毛圆线虫) 、圆形线虫、仰口线虫、 细颈线虫、毛首线虫、食道口线虫、网尾线虫以及绵羊夏伯特线虫成虫、第四期幼虫驱 除率97%~100%。对节肢动物亦很有效,如蝇蛆、螨和虱等。对嚼虱和绵羊羊蜱蝇疗 效稍差。伊维菌素对蜱以及粪便中繁殖的蝇也极有效,药物虽不能立即使蜱死亡,但能 影响摄食、蜕皮和产卵,从而降低生殖能力。对血蝇的作用相似。对猪的蛔虫、红色猪 圆线虫、兰氏类圆线虫、毛首线虫、食道口线虫、后圆线虫、有齿冠尾线虫成虫及末成 熟虫体驱除率达94%~100%,对肠道内旋毛虫(肌肉内旋毛虫无效)也极有效,对猪 血虱和猪疥螨也有良好控制作用。 由于吸虫和绦虫不以 GABA 为神经递质,并且缺少受谷氨酸控制的氯离子通道,故本类 药物对其无效。哺乳动物的外周神经递质为乙酰胆碱,GABA 虽分布于中枢神经系统,但 由于本类药物不易透过血脑屏障,而对其影响极小,因此使用时就比较安全。本类药物 能使蜱减少产卵、反刍动物线虫虫卵形态异常和丝状线虫(雄、雌性)不育,但影响寄 生虫生殖的机理还不太清楚。 药动学 伊维菌素的药动学因动物种属、剂型和给药途径的不同而有明显差异。皮下注 射的生物利用度比内服高,但内服比皮下注射吸收迅速。吸收后能很好分布到大部分组 织, 但不易进入脑脊髓液。 绵羊和猪的表观分布容积分别为0.45~2.4、 牛、 4.6和4 L/kg。 在大多数动物有较长的半衰期,牛、绵羊和猪分别为2~

  伊维菌素溶液 产品名称 商 品 名 含量规格 包装规格 Rx: 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 原辅料名称 伊维菌素 95%乙醇 植物油 吐温-80 苯甲酸钠 纯化水 比例(%) 0.4 10 1 0.75 0.3-0.5 100 (夏天可加至 0.5) 生产厂家要求 Craft: 1、取植物油和吐温-80 加热至 60 度左右,倒入胶体磨中,研磨 2 分钟,加 入少量纯化水研磨 2 分钟,继续补加水,制成初乳。 2、取乙醇预热至 60 度,加入伊维菌素,搅拌溶解,加入到 1 号药液中。 3、取少量水加热至 60 度,加入苯甲酸钠,搅拌全部溶解,加入到 1 号药液 中,搅拌均匀,补水至全量。 4、性状:本品为白色乳状液体。 做成 1000ml 一瓶,每一公斤体重牛口服 0.1ml 制定人 日 期 审核人 日 期 批准人 日 期

  GMP 管理文件 题 目 制 定 制定日期 颁发部门 分发部门 文件编码 一、目 二、依 伊维菌素检验标准操作规程 审 核 批 准 审核日期 批准日期 颁发数量 生效日期 共 4 页 的:建立伊维菌素检验的标准操作规程,保证正确操作。 据: 《中国兽药典》2005 年版一部 。 第 1 页 三、适用范围:适用于伊维菌素的检验。 四、责 任 者:QC 检验员 五、正 文: 1.质量标准: (见伊维菌素质量标准) 。 2.试剂: 2.01 2.03 2.05 乙腈 甲醇 硝酸铅 2.02 2.04 2.25 硫酸 伊维菌素对照品 标准铅溶液 3.仪器与用具 3.01 3.03 紫外分光光度计 干燥器 3.02 3.04 3.06 高效液相色谱仪 电子天平 电阻炉 3.05 电热恒温干燥箱 4.操作步骤: 4.1 性状 本品为白色结晶性粉末。则判定该项合格。 比旋度 取本品, 精密称定, 加甲醇溶解瓶定量稀释制成每 1ml 中约含 25mg 的溶 液,依法测定(详见旋光度检查法标准操作规程) ,按无水、无乙醇、无甲酰胺物计 算,比旋度应为-17°至-20°。则判定该项合格。 4.2 鉴别: 4.2.1 在含量测定项下记录色谱图中,供试品主峰的保留时间应与伊维菌素对 照品溶液主峰的保留时间一致。 4.2.2 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。 题 目 伊维菌素检验标准操作规程 共 4 页 第 2 页 4.2.3 结果判定:上述二项均符合规定,则判定该项合格。 4.3 检查 4.3.1 伊维菌素组分 照含量测定项下的方法测定,伊维菌素 H2B1a 的峰面积不 得少于伊维菌素 H2B1a 与伊维菌素 H2B1b 峰面积之和的 90.0%。则判定该项合格。 4.3.2 有关物质 取含量测定项下的对照品溶液,精密量取 1ml,置 100ml 量瓶, 加甲醇稀释至刻度,作为对照品溶液(1);精密量取对照品溶液(1)5ml,置 100ml 量瓶 中,用甲醇稀释至刻度,作为对照品溶液(2).照含量测定项下的色谱条件,取对照品 溶液(2)20ul,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度 , 使主成分色谱峰的峰高为满量程 的 10%.立即精密量取含量测定项下的供试品溶液和对照品溶液(1)各 20ul,注入液 相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的 2 倍.供试品

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